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药材及饮片中四大安全性控制项目
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药材及饮片中四大安全性控制项目

--中国药典2015版一部

【前言】为保证药品质量,国家对2015年版《中国药典》又增加了一些质量指标,包括制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、以及中药材的有毒有害物质的控制,研究制定了人参、西洋参标准中增加有机氯等16种农药残留的检查等。

1二氧化硫

1.1   来源

二氧化硫是一种无色,易溶于水,有刺激性气味的气体,其化学性质比较活泼,既具有氧化性又具有还原性,因此,常被用作保鲜剂和防腐剂。不少中药材在加工时,都会加上硫磺熏蒸作为处理程序之一,达到漂白药材及杀菌防腐的目的。用硫磺熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中一种习用方法,且目前尚无更经济、有效的替代方法。

1硫磺熏蒸药材过程

1.2   危害

硫磺熏蒸药材后以二氧化硫及各价态硫酸盐的形式残留,药材及饮片中残留少量的二氧化硫,进入体内后不会造成伤害,但是过量会对人体肠胃造成强烈刺激,或与血液中硫胺结合,导致脑、肝、脾等器官发生病变,还可对神经系统、呼吸系统、生殖系统等造成影响,严重危害了临床用药安全。此外,硫磺熏蒸后会破坏有些中药材的有效成分,从而药效降低,如党参。

1.3   指标限定

由于中药材粗加工过程中存在滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题,所以对药材中二氧化硫残留量进行限定。山药、天冬等10种中药材由于质地特殊,在产地加工过程中干燥十分困难,易腐烂生虫,所以二氧化硫限值要比其他药材的高,而山药片更易干燥,所以限值最低。详细见表1

1药材饮片中二氧化硫的限定

项目

药材

限值

二氧化硫

山药片

10 mg/kg

山药,天冬,天花粉,天麻,牛膝,白及,白术,白芍,党参,粉葛

400 mg/kg

其他

150 mg/kg

1.4检测方法[1]

1.4.1第一法酸碱滴定法

本方法系将中药材以蒸馏法进行处理,样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫,随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中,双氧水将其氧化为硫酸根离子,采用酸碱滴定法测定,计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。

1.4.2       第二法气相色谱法

本法系用气相色谱法(通则0521)测定药材及饮片中的二氧化硫残留量。气相色谱法系采用气体为流动相(载气)流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后,被载气带入色谱柱进行分离,各组分先后进入检测器,用数据处理系统记录色谱信号。

1.4.3       第三法离子色谱法

本方法将中药材以水蒸气蒸馏法进行处理,样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫,随水蒸气蒸馏,并被双氧水吸收、氧化为硫酸根离子后,采用离子色谱法(通则0513)检测,并计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。

2重金属

2.1 来源

2.1.1 土壤的影响

有统计数据显示,在过去的五十年中,大约有22000吨镉、939000吨铜、783000吨铅排放到了全球的环境中,其中大部分进入了土壤,造成了严重的土壤重金属污染。而土壤作为中药材生长最基本的要素,为中药材的生长提供了有机和无机营养物质。一般来说,土壤中重金属含量的多少将直接影响到中药材中重金属含量是否超标。

2.1.2 中药材自身特性

由于药用植物在生长和遗传特性等方面的不同,造成了在生理生化、代谢方面的差异,从而导致了不同种类的中药材对重金属的吸收、富集过程具有显著的差异性。中药材对某些重金属具有生物富集能力,在按自身需要特定比例地主动吸收重金属的同时,对土壤中富集元素也会有相应的被动吸收,被动吸收是导致中药材重金属超标的重要途径之一。

2.1.3 工业三废造成的污染

工业三废主要是指废水、废气和固体废弃物,是土壤重金属污染的主要来源之一。工业三废对中药材重金属污染主要表现为两个方面:一方面是工业生产会排放出大量含有重金属的有害气体,当这些废气被排放到空气中后,植物叶面通过主动或被动吸收将废气中的有害重金属吸入,从而导致污染;另一方面是含有重金属的废水、固体废弃物通过灌溉耕地,造成土壤重金属污染,从而造成中药材的间接污染。

2.1.4 农药、化肥对中药材的污染

为了防治病虫害,通常需要对中药材喷洒农药,而农药一般都含有重金属汞、铅、砷、铜等。当对中药材喷洒农药后,农药中的重金属会通过根茎、叶片、果皮等在中药材中不断累积,从而造成中药材的重金属污染。虽然受重金属污染的中药材不会造成人的急性中毒,但是由于重金属在中药材中不易分解、积累性强,因此长期使用这类中药材会造成慢性中毒。此外,中药材在种植的过程中需要使用肥料,肥料的大量使用会明显增加土壤中镉、铜等重金属的含量,从而导致中药材的污染。

2.1.5 其他原因

除了上述原因造成中药材重金属污染外,在中药材加工、炮制的过程中因使用了含重金属的容器或辅料也可能会导致重金属的污染。为了防治鼠害、霉变等,中药材在储存前会使用重金属制品的熏制剂,这也是造成中药材重金属污染的原因之一。

2.2  危害

由于药用植物的生长环境中或多或少的存在着有害重金属元素,又因其自身特性等因素,因此生长在自然环境中的药用植物会吸收、积累一定数量的有害重金属。同时,由于中药的服药周期一般相对比较长,又因重金属元素不能或不易被人体分解转化后排出到体外,因此中药材中的有害重金属铅、镉、砷、汞、铜等容易在人体等器官中累积,从而造成人体的急性或慢性中毒,严重时还可能产生致癌、致突变、制畸的作用。

重金属的铅主要损害神经系统、造血系统、心血管系统及消化系统;镉主要降低肾脏的吸收功能和机体的免疫力,并导致骨质的疏松和软化;砷主要导致神经衰弱、呕吐、肝痛、腹痛等,并会增高皮肤癌、肺癌、肝癌、肾癌等的发病率;汞主要在神经、肾脏、心血管、生殖已经免疫系统等方面对人体产生毒害作用,尤以神经毒性最为严重;铜过量可使血红蛋白变性,造成细胞膜损伤并抑制一些酶的活性,从而影响机体的正常代谢,同时还会导致心血管系统疾病等。

2有害重金属对人体的危害

2.3  指标限定

2药材饮片中重金属的限定

项目

药材

限值

重金属

山楂,丹参,水蛭,白芍,白矾,玄明粉,甘草,石膏,煅石膏,昆布,牡蛎,地龙,冰片(合成龙脑),金银花,龟甲胶,西瓜霜,珍珠,阿胶,西洋参,海螵蛸,海藻,枸杞子,黄芪,蜂胶,蛤壳,芒硝,鹿角胶,滑石粉,人参茎叶总皂苷,人参总皂苷,三七总皂苷,丹参酮提取物,灯盏花素,连翘提取物,牡荆油,茵陈提取物,莪术油,桉油,积雪草总苷,黄芩提取物,银杏叶提取物,薄荷脑

铅:5 mg/kg

镉:0.3 mg/kg

砷:2 mg/kg

汞:0.2 mg/kg

铜:20 mg/kg

以上限值适用部分药材,其他详见附件二

2.4 检测方法[3]

2.4.1 原子吸收分光光度法

本法系采用原子吸收分光光度法测定中药中的铅、镉、砷、汞、铜,所用仪器应符合使用要求(通则0406)。原子吸收分光光度法是基于测量蒸气中原子对特征电磁辐射的吸收强度进行定量分析的一种仪器分析方法。原子吸收分光光度法遵循分光光度法的吸收定律,一般通过比较对照品溶液和供试品溶液的吸光度,计算供试品中待测元素的含量。除另有规定外,按下列方法测定。

1)铅的测定(石墨炉法)

2)镉的测定(石墨炉法)

3)砷的测定(氢化物法)

4)汞的测定(冷蒸气吸收法)

5)铜的测定(火焰法)

2.4.2 电感耦合等离子体质谱法

本法系采用电感耦合等离子体质谱仪测定中药中的铅、砷、镉、汞、铜,所用仪器应符合使用要求(通则0412)。本法是以等离子体为离子源的一种质谱型元素分析方法。样品由载气(氩气)引入雾化系统进行雾化后,以气溶胶形式进入等离子体中心区,在髙温和惰性气氛中被去溶剂化、汽化解离和电离,转化成带正电荷的正离子,经离子采集系统进入质量分析器,质量分析器根据质荷比进行分离,根据元素质谱峰强度测定样品中相应元素的含量。

3黄曲霉毒素

3.1来源

黄曲霉毒素是一类由真菌黄曲霉Aspergillusflavus Link和寄生曲霉A.parasiticusSpeare等产生的化学结构类似的化合物,均为二氢呋喃香豆素的衍生物。根据其产生的衍生物化学结构的不同分为20余种,其中最主要有黄曲霉毒素B1B2G1G2四种,在湿热地区食品和饲料中出现黄曲霉毒素的机率最高。中药材种类繁多,种植地区广泛,多数药材在生产、加工、贮藏、运输的过程中,由于条件和技术简陋,很容易发生霉变而污染黄曲霉毒素。

3黄曲霉

3.2危害

黄曲霉毒素存在于土壤、动植物、各种坚果中,特别是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麦等粮油产品。黄曲霉毒素发现于1960年,毒性为氰化钾的10倍,砒霜的68倍,1993年被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构划定为Ⅰ类致癌物。同时它是一种毒性很强的肝毒素,可引起肝脏的急慢性损害,同时还对肾脏等其他多种组织器官造成严重损害,并具有致癌、致畸、致细胞突变的三致作用。

3.3指标限定

3药材饮片中黄曲霉毒素的限定

项目

药材

限值

黄曲霉毒素

大枣,水蛭,地龙,胖大海,蜈蚣,莲子,桃仁,槟榔,僵蚕,肉豆蔻,麦芽,陈皮,柏子仁,全蝎,远志,使君子,决明子,薏苡仁,酸枣仁

黄曲霉毒素B15 μg/kg

黄曲霉毒素B1B2G1G2总和:10 μg/kg

3.4 检测方法[3]

3.4.1 第一法高效液相色谱法

本法系用高效液相色谱法(通则0512)测定药材、饮片及制剂中的黄曲霉毒素(以黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1和黄曲霉毒素G2总量计)。高效液相色谱法系采用髙压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。注入的供试品,由流动相带入色谱柱内,各组分在柱内被分离,并进入检测器检测,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。

3.4.2 第二法高效液相色谱-串联质谱法

本法系用高效液相色谱-串联质谱法测定药材、饮片及制剂中的黄曲霉毒素(以黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1和黄曲霉毒素G2总量计)。高效液相色谱-串联质谱法系使待测化合物从色谱流出物中分离、形成适合于质谱分析的气态分子或离子需要特殊的接口,使待测化合物产生气态离子,再按质荷比(m /z )将离子分离、检测的分析方法,检测限可达10-1510-12mol数量级。

4农药残留量

4.1来源

4.1.1 中药材在种植过程中滥用农药而造成的直接污染

中药材的种植者缺乏基本的植保常识,对农药的选择是高效、低成本,甚至使用一些禁用农药。为保产增收,种植者施药次数频繁,且经常是几种高毒农药混配使用。特别是在虫害严重时期,使用农药的浓度加倍,造成了中药材中农药残留超标。

4.1.2土壤、空气、灌溉水中残留的农药对中药材的间接污染

在中药材种植和生产过程中,中药材被动地从受到农药污染的环境,如土壤、水源、大气中吸收与积累农药。

4.1.3中药材在采收、加工、贮存、运输过程中造成的污染

农药施用时机和季节不合理,如一些中药材产区,在施用农药后不久就开始采收。在中药的生产过程中,环节多,污染的可能性大,如药材炮制过程中辅料、晾晒场所的污染等。另外在中药的包装及运输中,如用包装农药、化肥的材料来包装药材,运输农药化肥的车辆未加彻底清洁就运输药材等都会造成污染。

4药材育种过程

4.2危害

农药的危害主要有2个,一个就是对环境的危害,第二就是对人体的危害。农药主要由三条途径进入人体内:一是偶然大量接触,如误食;二是长期接触一定量的农药,如农药厂的工人、周围居民和使用农药的农民;三是日常生活接触环境和食品、化妆品中的残留农药,后者是大量人群遭受农药污染的主要原因。不同物质危害不同,农药进入人体后,给人体健康带来了潜在隐患,其主要中毒症状表现为神经系统及皮肤症状,某些品种还可造成致癌、致畸、甚至死亡。

4.3指标限定

由于药材需求越来越大,很多药材都在寻找人工种植的途径,农药残留问题也开始凸显起来。不过,目前中药材仍然是以野生为主,农残的问题不是特别严重。2010年国家药典中只对甘草和黄芪两种中药材的农药残留进行检查规定,且检查的种类只有六六六、滴滴涕和五氯硝基苯三种,大量在生产环节使用的农药都未收录其中。而2015年版国家药典委员会对农药残留限量标准进行征求意见,只是增加了人参、西洋参药材和饮片的农药残留检测项目。人参,甘草,西洋参,黄芪,人参茎叶总皂苷,人参总皂苷等药材对六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等多种农药作出要求,详细见表4

4药材中农药限定要求(单位mg/kg

药材

六六六

滴滴涕

五氯硝基苯

六氯苯

七氯

艾氏剂

氯丹

人参

0.2

0.2

0.1

0.1

0.05

0.05

0.1

甘草

0.2

0.2

0.1

/

/

/

/

西洋参

0.2

0.2

0.1

/

0.05

0.05

0.1

黄芪

0.2

0.1

/

/

/

/

/

人参茎叶总皂苷

1

0.1

/

/

/

/

/

人参总皂苷

1

0.1

/

/

/

/

/

4.4检测方法[4]

本方法系用气相色谱法(通则0521)和质谱法(通则0431)测定药材、饮片及制剂中部分农药残留量。气相色谱法系采用气体为流动相(载气)流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后,被载气带入色谱柱进行分离,各组分先后进入检测器,用数据处理系统记录色谱信号。质谱法是使待测化合物产生气态离子,再按质荷比(m /z )将离子分离、检测的分析方法,检测限可达10-1510-12mol数量级。除另有规定外,按下列方法测定。

4.4.1第一法有机氯类农药残留量测定法-GC-68Ni-ECD9种和22种)

4.4.2第二法有机磷类农药残留量测定法-GC-NPDGC-FPD

4.4.3第三法拟除虫菊酯类农药残留量测定法- GC-68Ni-ECD

4.4.4第四法农药多残留量测定法-质谱法

1)气相色谱-串联质谱法(76种农药)

2)液相色谱-串联质谱法(155种农药)

5解决方案

紧跟药品标准发展趋势,兼顾我国药品生产实际状况,药品监管理念、质量控制要求、检测技术应用、工艺过程控制、产品研发的引领作用不断加强。因此,一直以来致力于药材检验事业的广州汇标检测技术中心还应继续提高质量意识,严格按照药品检验的标准以及药品检验的质量控制的有效措施,对于各类药品进行规范检验,让百姓用上放心药。表5是本公司对以上四大安全性控制项目做的报价,供参考。

5四大安全性控制项目的报价

类别

项目

检验方法

价格

样品量(g

周期(工作日)

资质

二氧化硫

二氧化硫

通则 2331

200

50

5

CMACNAS

重金属

铅、镉、砷、汞、铜

通则 2321

120/

500/5

50

4

CMACNAS

黄曲霉毒素

黄曲霉毒素B1B2G1G2

通则 2351

880/4

50

4

CMACNAS

农药残留

六六六(BHC),滴滴涕(DDT),五氯硝基苯(9种)

通则 2341

第一法

300/

100/增加一项

600/9

50

4

CMACNAS

六六六(BHC),滴滴涕(DDT),五氯硝基苯,六氯苯,七氯,顺式环氧七氯,反式环氧七氯,艾氏剂,狄氏剂,异狄氏剂,顺式氯丹,反式氯丹,氧化氯丹(20种)

通则 2341

第一法

300/

100/增加一项

1000/20

50

4

CMACNAS

六六六(BHC),滴滴涕(DDT),五氯硝基苯,六氯苯,七氯,顺式环氧七氯,反式环氧七氯,艾氏剂,狄氏剂,异狄氏剂,顺式氯丹,反式氯丹,氧化氯丹,α-硫丹,β-硫丹,硫丹硫酸盐(22种)

通则 2341

第一法

300/

100/增加一项

1500/22

50

4

CMACNAS

对硫磷、甲基对硫磷、乐果、氧化乐果、甲胺磷、久效磷、二嗪农、乙硫磷、马拉硫磷、杀扑磷、敌敌畏、乙酰甲胺磷

通则 2341

第二法

300/

100/增加一项

800/12

50

4

CMACNAS

氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯

通则 2341

第三法

300/

100/增加一项

500/3

50

4

CMACNAS

76种农药残留

通则 2341

第四法

定性:1000

定量:1000+100/

50

4

CMACNAS

参考文献

[1]《中华人民共和国药典》2015年版四部通则 2331 二氧化硫残留量测定法.

[2]《中华人民共和国药典》2015年版四部通则 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法.

[3]《中华人民共和国药典》 2015年版四部通则 2351 黄曲霉毒素测定法.

[4]《中华人民共和国药典》 2015年版四部通则 2341农药残留量测定法


附件一药材卫生指标简表

项目

药材

限值

参考文献

二氧化硫

山药片

10mg/kg

中国药典2015版一部,中国药典2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则

山药,天冬,天花粉,天麻,牛膝,白及,白术,白芍,党参,粉葛

400mg/kg

其他

150mg/kg

重金属

山楂,丹参,水蛭,白芍,白矾,玄明粉,甘草,石膏,煅石膏,昆布,牡蛎,地龙,冰片(合成龙脑),金银花,龟甲胶,西瓜霜,珍珠,阿胶,西洋参,海螵蛸,海藻,枸杞子,黄芪,蜂胶,蛤壳,芒硝,鹿角胶,滑石粉,人参茎叶总皂苷,人参总皂苷,三七总皂苷,丹参酮提取物,灯盏花素,连翘提取物,牡荆油,茵陈提取物,莪术油,桉油,积雪草总苷,黄芩提取物,银杏叶提取物,薄荷脑

铅:5 mg/kg

镉:0.3 mg/kg

砷:2 mg/kg

汞:0.2 mg/kg

铜:20 mg/kg

以上限值适用部分药材,其他详见附件二

农药残留量

人参,甘草,西洋参,黄芪,人参茎叶总皂苷,人参总皂苷

详见附件二

黄曲霉毒素

大枣,水蛭,地龙,胖大海,蜈蚣,莲子,桃仁,槟榔,僵蚕,肉豆蔻,麦芽,陈皮,柏子仁,全蝎,远志,使君子,决明子,薏苡仁,酸枣仁

黄曲霉毒素B15 μg/kg

黄曲霉毒素B1B2G1G2总和:10 μg/kg

附件二药材和饮片限定指标

编号

药材名称

SO2mg/kg)

重金属(mg/kg)

农残(mg/kg)

黄曲霉毒素(μg/kg

重金属

砷盐

六六六

滴滴涕

五氯硝基苯

六氯苯

七氯

艾氏剂

氯丹

B1

B2

G1

G2

SUM

1

人参

/

/

/

/

/

/

/

/

0.2

0.2

0.1

0.1

0.05

0.05

0.1

/

/

/

/

/

2

大枣

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

5

/

/

/

10

3

毛山药、光山药

400

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

4

山药片

10

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

5

山楂

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

6

天冬

400

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

7

天花粉

400

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

8

天麻

400

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

9

牛膝

400

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

10

丹参

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

11

水蛭

/

10

1

5

1

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

5

/

/

/

10

12

石膏

/

/

/

/

/

/

10

2

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

13

煅石膏

/

/

/

/

/

/

10

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

14

甘草

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

0.2

0.2

0.1

/

/

/

/

/

/

/

/

/

15

白及

400

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

16

白术

400

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

17

白芍

400

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

18

白矾

/

/

/

/

/

/

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

19

玄明粉

/

/

/

/

/

/

20

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

20

地龙

/

/

/

/

/

/

30

/

/

/

/

/

/

/

/

5

/

/

/

10

21

芒硝

/

/

/

/

/

/

10

10

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

22

西瓜霜

/

/

/

/

/

/

10

10

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

23

西洋参

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

0.2

0.2

0.1

/

0.05

0.05

0.1

/

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24

肉豆蔻

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5

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10

25

全蝎

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5

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10

26

决明子

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/

5

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/

10

27

冰片(合成龙脑)

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5

2

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28

麦芽

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5

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10

29

远志

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/

5

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/

10

30

牡蛎

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5

0.3

2

0.2

20

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31

龟甲胶

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30

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32

阿胶

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5

0.3

2

0.2

20

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33

陈皮

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5

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10

34

昆布

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5

4

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0.1

20

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35

使君子

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/

5

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/

/

10

36

金银花

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

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/

/

/

/

37

珍珠

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5

0.3

2

0.2

20

/

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38

柏子仁

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/

/

5

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/

/

10

39

枸杞子

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

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/

/

40

胖大海

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/

5

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/

10

41

莲子

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/

/

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/

5

/

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/

10

42

桃仁

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/

/

/

/

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/

5

/

/

/

10

43

党参

400

/

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44

粉葛

400

/

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/

/

/

45

海螵蛸

/

5

5

10

0.2

20

/

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/

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/

/

/

46

海藻

/

5

4

/

0.1

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

47

黄芪

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

0.2

0.2

0.1

/

/

/

/

/

/

/

/

/

48

鹿角胶

/

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/

/

/

30

2

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/

/

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49

蛤壳

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

50

滑石粉

/

/

/

/

/

/

40

2

/

/

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/

/

/

/

/

/

/

/

/

51

蜈蚣

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/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

5

/

/

/

10

52

蜂胶

/

8

/

/

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/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

53

槟榔

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

5

/

/

/

10

54

酸枣仁

/

/

/

/

/

/

/

/

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/

/

/

/

/

/

5

/

/

/

10

55

僵蚕

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/

/

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/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

5

/

/

/

10

56

薏苡仁

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

5

/

/

/

10

57

人参茎叶总皂苷

/

2

0.2

2

0.2

20

/

/

0.1

1

0.1

/

/

/

/

/

/

/

/

/

58

人参总皂苷

/

3

0.2

2

0.2

20

/

/

0.1

1

0.1

/

/

/

/

/

/

/

/

/

59

三七总皂苷

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

60

丹参酮提取物

/

/

/

/

/

/

10

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

61

灯盏花素

/

5

0.3

2

0.2

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

62

连翘提取物

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/

/

/

/

20

2

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

63

牡荆油

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/

/

/

/

/

10

/

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/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

64

茵陈提取物

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

/

/

/

/

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/

/

/

/

/

65

莪术油

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/

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/

/

10

2

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

66

桉油

/

/

/

/

/

/

10

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

67

积雪草总苷

/

5

0.3

2

0.2

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

68

黄芩提取物

/

/

/

/

/

/

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

69

银杏叶提取物

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/

/

/

/

/

20

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

/

70

薄荷脑

/

5

0.3

2

0.2

20

/

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