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药品检测领域

药品的质量控制,直接关系到百姓的身体健康与生命安全,关乎国家的稳定与长足发展。随着国家食品药品监督管理局2011年19号公告实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(中华人民共和国卫生部第79号)的颁布对于药品生产企业的管理以及药品质量提出了很高的要求。而新版的GMP与国家质量监督检验检疫总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》以及相应《检验检测机构资质认定评审准则》相比较,人、法等主要参数条例都是相互呼应

  依据中华人民共和国药典》中华人民共和国兽药典》,汇标检测投入大量资源加强药品检测能力迄今为止共服务中药客户500多家企业,目前已通过CMA计量认证和CNAS中国合格评定国家认可委员会认可,涵盖百分之九十的药品检测项目,针对性、全面性、科学性和高效性的提供专业的药品质量检测保障


药品检测项目

序号

类别

检测项目

1

常规项目

水分、灰分、浸出物、pH值、杂质、炽灼残渣等

2

鉴别及含量测定

《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国兽药典》中高效液相色谱法、气相色谱法、气相色谱法、紫外可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、电位滴定法等

3

重金属及有害元素

铅、镉、砷、汞、铜等

4

农药残留

有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯类

5

微生物限度

需氧菌、霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌等

6

特色项目

二氧化硫、黄曲霉毒素、色素、石棉测试等
7PCR鉴别川贝母、酒乌梢蛇、蕲蛇DNA鉴别

8

方法学验证

中药材及饮片的薄层、高效液相色谱等方法学研究


特色检测项目(5个工作日):

DNA鉴别【川贝母、蕲蛇、乌梢蛇

石棉【滑石粉】

甜菜碱【枸杞子】

水分【辛夷】

蜂蜜药典全检


服务优势

专一性:专人负责项目,专用检测仪器

高效性:常规项目4个工作日出报告,含量、鉴别等项目5个工作日出报告

针对性:中心为客户提供药材原料及成品的质量监控、企业产品备案等专门业务

全面性:中心为客户提供检测业务、实验室体系建立咨询服务、实验室运行管理监控服务、实验室检验人才培训服务。

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